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其中心长处是便利省心。不同于传统指尖血糖监测,“继续葡萄糖监测体系(CGM)”
在生物传感范畴,精准度与稳定性是衡量技能的中心标尺。“继续葡萄糖监测体系(CGM)”选用第二代葡萄糖传感电极技能,用金属氧化复原聚合物代替第一代葡萄糖传感器技能中的氧气作为电子介体。在处理“氧匮乏”问题的一起,下降作业电压,大幅度提升了CGM的抗干扰功能,惯例运用的寿数可到达14天。一起,该立异医疗器械还突破了国产CGM产品需采血校准的瓶颈,成为国内商场上首款MARD值(丈量均匀肯定相对偏差)低于9%的产品,到达世界领先水平,为3岁及以上糖尿病人群带来福音。
到现在,“继续葡萄糖监测体系(CGM)”已累计服务用户超240万人次,掩盖全国近4000家医疗机构,远销全球近100个国家,发明产量累计超越20亿元,成为国产高端医疗器械代替进口医疗器械产品的典型代表。
“继续葡萄糖监测体系(CGM)”诞生于深圳这片生物医药立异膏壤。从广东省药品监督管理局到深圳市商场监督管理局、深圳市科学技能立异局,为其研制和上市供给了多部分全链条的“保姆式”服务。
省药品监管局安排跨部分专家团队,从产品研制到注册申报全流程进行技能辅导,支撑其进入“立异医疗器械特别检查程序”,依照“提早介入、一企一策、全程辅导、研审联动”作业要求,终究完结“继续葡萄糖监测体系(CGM)”加速完结注册批阅,抢占商场先机。
深圳市商场监督管理局秉持“服务企业、促进职业”的理念,针对立异医疗器械企业特色,打出一套“批阅+资金+服务”的组合拳。
政府多部分活跃推进企业享用高新技能企业所得税减免、研制费用加计扣除等税收优惠政策,实实在在让利于企业,经过资金反哺研制投入等办法,处理了企业研制投入大、报答周期长的后顾之虑,政企协同的立异生态正继续开释能量。
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